Очертава се недостиг на лекарство за трансплантирани, здравните власти търсят решение
При информация в базата данни на Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ) и на формалната интернет страница на Европейката организация по медикаментите, се откри, че има позволени по централизирана процедура на Европейски Съюз четири лекарствени продукта с търговски имена CellCept .
Тези лекарствени артикули подхождат на интернационалното непатентно
наименование Mycophenolate , с собственик на разрешението за приложимост (ПРУ) Roche Registration GmbH, Германия и представител на ПРУ за България „ Рош България “ ЕООД.
Това се показва в прессъобщение на Министерството на опазването на здравето (МЗ) във връзка с очертаващ се дефицит на лекарствения артикул.
„ Понастоящем одобрена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули (НСЦРЛП) в страната,
който е включен в Приложение №1, №2 и №4 на Позитивния лекарствен лист (ПЛС) и се популяризира на нашия фармацевтичен пазар “, показват от ведомството.
Установено е, че е динственият различен лекарствен артикул, включен в ПЛС и подобаващ на интернационално непатентно наименование Mycophenolic acid,
е Myfortic Gastro-resistant table t, 180 mg х 120, с собственик на разрешението за приложимост Novartis Pharma GmbH, Германия.
От Министерство на здравеопазването прецизират, че лекарственият артикул Myfortic е с издадено от ИАЛ позволение за приложимост по национална процедура и се реимбурсира от Националната здравноосигурителна каса с равнище 100%.
„ На 30 май 2023 година в Министерство на здравеопазването е постъпило съобщение, според наредбите на член 54, алинея 4 от Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ) за прекратяване на продажбите по непредвидени условия от 30 юни 2023 година на лекарствения артикул CellCept,
показват още от министерството. Министерство на здравеопазването навреме е уведомило Експертния съвет по здравна компетентност „ Трансплантология “ за очертаващия се дефицит от лекарствения артикул CellCept.
Последвало е правене писма до ИАЛ и Българската асоциация за развиване на паралелната търговия с медикаменти, като е отправен призив за осъществяване на всички вероятни действия,
които биха довели до опазване на импортираните в страната количества от лекарствения артикул и обезпечаване на спомагателни такива с оглед непрекъсване на лекуването на нуждаещите се пациенти в страната.
От министерството осведомят още, че е изготвено писмо и към Новартис България ЕООД,
собственик на разрешението за приложимост на лекарствения артикул Myfortic.
Поискана е информация за импорт на количества от лекарствения артикул през идващите няколко месеца, както и дали са в подготвеност за предприемане на дейности по обезпечаване на потребностите на трансплантираните пациенти при вероятно повишено търсене.
Министерство на здравеопазването изследва опциите за включване след осъществяване на
съответната нормативна процедура на друг лекарствен артикул CellCept, а точно CellCept 500 mg film-coated tablets в листата лекарствени артикули по член 266а от ЗЛПХМ.
„ Разпоредбата по този член разрешава, когато лекуването на надлежно заболяване е без конкуренция в страната, за съответен пациент може да се ползва лекарствен артикул,
позволен е за приложимост по реда на този закон, само че не се популяризира на българския пазар “, показват от министерството.
Оттам прецизират, че наредбата въвежда ексклузивен прийом за обезпечаване на лекуването на българските жители, когато по една или друга причина даден лекарствен артикул не е разполагаем на българския пазар – няма държавно контролирана цена и няма друга налична опция за лекуване.
Министерство на здравеопазването продължава да следи създалата се обстановка, като е в непрекъсната връзка, както с регулаторните органи (НСЦРЛП и ИАЛ), по този начин и с ПРУ на лекарствените артикули с INN -Mycophenolic acid, за застраховане лечението на българските пациенти. Очакваме информация от представителя на ПРУ за България „ Рош България “ ЕООД, дали ще бъде сбъднат импорт на CellCept 250 mg hard capsules x 100 от друга страна, с което ще се обезпечи лекуването на пациентите за един месец, показват от министерството.
В изявление за БТА проф. Христо Хинков , който стана министър на опазването на здравето, съобщи, че опазването на здравето е доста консервативна система и не трябва да се вършат внезапни придвижвания. По думите му би трябвало да стартират доста сериозни систематични старания , с цел да се понижи доплащането в лечебните заведения от страна на хората. Той открои и потребността да се спре роенето на лечебни заведения в страната, тъй като броят на лечебните заведения, при намален финансов запас , понижава това, което здравната каса може да реимбурсира , и усилва заплащанията от джоба на пациентите.
Тези лекарствени артикули подхождат на интернационалното непатентно
наименование Mycophenolate , с собственик на разрешението за приложимост (ПРУ) Roche Registration GmbH, Германия и представител на ПРУ за България „ Рош България “ ЕООД.
Това се показва в прессъобщение на Министерството на опазването на здравето (МЗ) във връзка с очертаващ се дефицит на лекарствения артикул.
„ Понастоящем одобрена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули (НСЦРЛП) в страната,
който е включен в Приложение №1, №2 и №4 на Позитивния лекарствен лист (ПЛС) и се популяризира на нашия фармацевтичен пазар “, показват от ведомството.
Установено е, че е динственият различен лекарствен артикул, включен в ПЛС и подобаващ на интернационално непатентно наименование Mycophenolic acid,
е Myfortic Gastro-resistant table t, 180 mg х 120, с собственик на разрешението за приложимост Novartis Pharma GmbH, Германия.
От Министерство на здравеопазването прецизират, че лекарственият артикул Myfortic е с издадено от ИАЛ позволение за приложимост по национална процедура и се реимбурсира от Националната здравноосигурителна каса с равнище 100%.
„ На 30 май 2023 година в Министерство на здравеопазването е постъпило съобщение, според наредбите на член 54, алинея 4 от Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ) за прекратяване на продажбите по непредвидени условия от 30 юни 2023 година на лекарствения артикул CellCept,
показват още от министерството. Министерство на здравеопазването навреме е уведомило Експертния съвет по здравна компетентност „ Трансплантология “ за очертаващия се дефицит от лекарствения артикул CellCept.
Последвало е правене писма до ИАЛ и Българската асоциация за развиване на паралелната търговия с медикаменти, като е отправен призив за осъществяване на всички вероятни действия,
които биха довели до опазване на импортираните в страната количества от лекарствения артикул и обезпечаване на спомагателни такива с оглед непрекъсване на лекуването на нуждаещите се пациенти в страната.
От министерството осведомят още, че е изготвено писмо и към Новартис България ЕООД,
собственик на разрешението за приложимост на лекарствения артикул Myfortic.
Поискана е информация за импорт на количества от лекарствения артикул през идващите няколко месеца, както и дали са в подготвеност за предприемане на дейности по обезпечаване на потребностите на трансплантираните пациенти при вероятно повишено търсене.
Министерство на здравеопазването изследва опциите за включване след осъществяване на
съответната нормативна процедура на друг лекарствен артикул CellCept, а точно CellCept 500 mg film-coated tablets в листата лекарствени артикули по член 266а от ЗЛПХМ.
„ Разпоредбата по този член разрешава, когато лекуването на надлежно заболяване е без конкуренция в страната, за съответен пациент може да се ползва лекарствен артикул,
позволен е за приложимост по реда на този закон, само че не се популяризира на българския пазар “, показват от министерството.
Оттам прецизират, че наредбата въвежда ексклузивен прийом за обезпечаване на лекуването на българските жители, когато по една или друга причина даден лекарствен артикул не е разполагаем на българския пазар – няма държавно контролирана цена и няма друга налична опция за лекуване.
Министерство на здравеопазването продължава да следи създалата се обстановка, като е в непрекъсната връзка, както с регулаторните органи (НСЦРЛП и ИАЛ), по този начин и с ПРУ на лекарствените артикули с INN -Mycophenolic acid, за застраховане лечението на българските пациенти. Очакваме информация от представителя на ПРУ за България „ Рош България “ ЕООД, дали ще бъде сбъднат импорт на CellCept 250 mg hard capsules x 100 от друга страна, с което ще се обезпечи лекуването на пациентите за един месец, показват от министерството.
В изявление за БТА проф. Христо Хинков , който стана министър на опазването на здравето, съобщи, че опазването на здравето е доста консервативна система и не трябва да се вършат внезапни придвижвания. По думите му би трябвало да стартират доста сериозни систематични старания , с цел да се понижи доплащането в лечебните заведения от страна на хората. Той открои и потребността да се спре роенето на лечебни заведения в страната, тъй като броят на лечебните заведения, при намален финансов запас , понижава това, което здравната каса може да реимбурсира , и усилва заплащанията от джоба на пациентите.
Източник: flashnews.bg
КОМЕНТАРИ